Roxer apskats

Izlaiduma forma: Tabletes

Tatjana (pozitīvais apskats)

Tas jau sen cīnās par holesterīna līmeņa pazemināšanos, pastāvīgi kontrolē to. Holesterīns paliek 7 vienībās. Pirms tam viņa paņēma Simgalu. Nākamajā terapeita vizītē viņa ieteica mani lietot narkotiku Rokseru un dzēra reizi dienā jebkurā laikā. Uzlabojums notika pirmās nedēļas beigās, bet paralēli man bija uzturs. Viņa ņēma zāles ilgu laiku, apmēram 1,5 gadus ar pārtraukumu 2 mēnešus 1 reizi sešos mēnešos. Tā rezultātā rezultāts ir apmierināts, samazināts līdz 3 vienībām. Vienīgais, kas ir satraucošs zāļu lietošanas pamācībā, ir liels skaits blakusparādību, tādēļ jums vajadzētu uzmanīgi dzert, pastāvīgi klausoties savu ķermeni. Man nebija nekādas blakusparādības.

Anna (negatīva atsauksme)

Daudzus gadus es ciešos no spiediena problēmām. Šie lēcieni aizved manu darbību. Es nevaru kaut ko darīt. Pirms 2 gadiem ārsts man diagnosticēja hipertensiju un parakstīja spiediena tabletes. Es to dzēra regulāri, bet sacīkstes turpinājās tikai nedaudz retāk. Cik mēs izmēģinājām narkotikas - nekas neko nedarīja. Te ir ārsts un piedāvāja veikt holesterīna analīzi. Rezultāts parādīja, ka mans holesterīns nokrīt mērogā. Tad es sāku dzert Rokseru. Es nevarēju noticēt, ka 2 nedēļu laikā mans spiediens atkal bija normāls. Lai gan man tas ir jādzer regulāri, bet esmu apmierināts ar rezultātu. Es gandrīz aizmirsu problēmas ar spiedienu.

Sergejs Gennadjevičs (pozitīvais apskats)

Pirms dažām desmitgadēm manā asinīs man nav tādas lietas kā holesterīns, un esmu pārliecināts, ka daudzi citi vienkārši to neuzklausīja. Tagad viņi daudz runā par to, un viņi ļoti baidās no holesterīna līmeņa. Es domāju, ka iemesls tam ir to produktu zemā kvalitāte, kuras mums ir ēst, un tauku pārtikas produktu pārsvars. Man ļoti patīk cūkgaļas ēdieni. Holesterīna plāksnīšu klātbūtne tika diagnosticēta fiziskās apskates laikā. Un es gribētu teikt, ka pirms tam es vairākus mēnešus jutos slikti, man bija ātri noguris, mana sirds bija stinging, bija miegainība. Tagad es ņemu Roxera zāles, kas neļauj veidoties holesterīnam. Sat uz diētas un neēdiet taukus. Man pati patīk šī narkoze, pēc vairākām nedēļām es to sajutu burtiski. Tagad es dzeram otro kursu.

Mīlestība (pozitīvais apskats)

Lietojiet ļoti piesardzīgi

Lūdzu rūpīgi rūpēsieties par savu veselību! Pārbaudiet visas zāles ar saviem ārstiem! Man bija paaugstināts holesterīna līmenis, un endokrinologs izrakstīja Rokseru. Devas: 5 mg. dienā. Diemžēl zāles izrādījās stipra un nevarēja iztikt bez blakusparādībām pat ar tik mazu devu. Pēc zāļu lietošanas mans vēders sāka skart un mans asinsspiediens samazinājies. Man pat vajadzēja sākt dzert kafiju biežāk, lai nepazustu. Pēc pāris nedēļām ķermeņa pielāgošana un blakusparādības pazuda. Vēlāk mēnesi viņa atkārtoti pārbaudīja - holesterīna līmenis bija tuvu normālam. Bet joprojām kaitina, ka Roxeram ir daudz blakusparādību.

Ivans (neitrāls pārskats)

Pealno normalizē holesterīnu

Gatavojoties vienkāršai ķirurģiskai operācijai pagājušajā gadā, es pieņēmu asins bioķīmiju. Izrādījās, ka augsts holesterīna un trombocītu skaits. Viņš atkārtoja to atkal mēnesi vēlāk - atkal holesterīns ir lielāks par 7. Atceroties, ka slikts holesterīns ir tiešs ceļš uz sirdslēkmi, insultu, išēmiju un citām asinsvadu slimībām. sāka ievērot anti-holesterīna diētu, lai arī ar grūtībām. Tajā pašā laikā ārsts izrakstīja diametru - es pieņemu to pirms darba uzsākšanas pēc brokastīm ar kursiem. Pastāvīgi, kā ieteikts, es nedzeršu - aknas nav dzelzs, un tas ir dārgi. Holesterīns ievērojami samazinās - normāli, bet ne uz visiem laikiem. Pēdējo reizi bija 5, kas nomierināja mani - visbeidzot, norma. Mums jāsaprot, ka bez uztura tabletes nepalīdzēs.

ROCKER

Tabletes, baltā kapsula, kapsulas formas, abpusēji izliektas, ar risku no abām pusēm; Pārsegumā ir redzami divi slāņi, bet pamatne ir balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 269,62 mg, laktoze - 120 mg, krospovidons - 22,50 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 0,99 mg, magnija stearāts - 5,64 mg.

Filmas apvalka sastāvs: butilmetakrilāts, dimetilaminoetila metakrilāts un metilmetakrilāta kopolimērs (1: 2: 1) - 3,3 mg, makrogols 6000 - 2,7 mg, 1,5 mg titāna dioksīds, 6 mg laktozes monohidrāts.

7 gab - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
7 gab - blisteri (4) - kartona iepakojums.
7 gab - blisteri (8) - kartona iepakojums.
7 gab - blisteri (12) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (9) - kartona iepakojumi.

Baltas apvalkotās tabletes, kapsulas formas, abpusēji izliektas; Pārsegumā ir redzami divi slāņi, bet pamatne ir balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 359,50 mg, laktoze - 160 mg, krospovidons - 30 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,32 mg, magnija stearāts - 7,52 mg.

Filmas apvalka sastāvs: butilmetakrilāts, dimetilaminoetila metakrilāts un metilmetakrilāta kopolimērs (1: 2: 1) - 4,4 mg, makrogols 6000 - 3,6 mg, titāna dioksīds - 2 mg, laktozes monohidrāts - 8 mg.

7 gab - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
7 gab - blisteri (4) - kartona iepakojums.
7 gab - blisteri (8) - kartona iepakojums.
7 gab - blisteri (12) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (9) - kartona iepakojumi.

Lipīdu līmeni pazeminoša narkoze. Zāles aktīvā sastāvdaļa rosuvastatīns ir selektīvs, konkurētspējīgs HMG-CoA reduktāzes inhibitors, fermentu, kas 3-hidroksi-3-metilglutaril-kofermentu A pārveido par meleolīnskābi, holesterīna prekursoru. Galvenais rosuvastatīna mērķis ir aknas, kurās tiek sintezēts holesterīns (Xc) un notiek zemu blīvuma lipoproteīnu (ZBL) katabolisms. Palielina aknu LDL receptoru skaitu šūnu virsmā, palielinot ZBL absorbciju un katabolismu, kas savukārt noved pie ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (VLDL) sintēzes inhibīcijas, tādējādi samazinot ZBL un VLDL kopējo skaitu.

Rosuvastatīns samazina ZBL holesterīna (Xc-LDL), kopējā Xc, triglicerīdu (TG) paaugstinātu koncentrāciju plazmā, palielina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (Xc-HDL) koncentrāciju. Tas arī samazina apolipoproteīna B (ApoB), Xc-non-LPVP, Xc-VLDL, TG-VLDL koncentrāciju un paaugstina apolipoproteīna A-1 koncentrāciju plazmā. Rosuvastatīns samazina Xc-LDL / Xc-HDL, kopējo Xc / Xc-HDL un Xc-non-LPVP / Xc-HDL un ApoV / ApoA-1 attiecību.

Terapeitiskā iedarbība attīstās vienas nedēļas laikā pēc terapijas sākuma, pēc 2 ārstēšanas nedēļām sasniedz 90% no maksimālās iespējamās iedarbības. Maksimālais terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts pēc 4. terapijas nedēļas un tiek saglabāts, turpinot regulāri lietot zāles.

Rosuvastatīns ir efektīvs pieaugušiem pacientiem ar hiperholesterinēmiju, vienlaicīgi lietojot hipertrigliceridēmiju vai bez tā, neatkarīgi no rases, dzimuma vai vecuma, ieskaitot pacientiem ar cukura diabētu vai ģimenes hiperholesterinēmiju.

80% pacientu ar hiperholesterinēmijas IIa un IIb veidu saskaņā ar Fredrikson (vidējā sākotnējā koncentrācija Cc-LDL ir apmēram 4,8 mmol / l), vienlaikus saņemot rosuvastatīnu 10 mg devā, Cc-LDL koncentrācija sasniedz mazāk kā 3 mmol / l.

Pacientiem ar homozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju rozuvastatīnu lietoja devās 20-40 mg, vidējais samazinājums bija 22%.

Papildus efekts tiek novērots kombinācijā ar fenofibrātu attiecībā pret TG saturu un nikotīnskābi lipīdu līmeni pazeminošās devās, salīdzinot ar Xc-HDL koncentrāciju.

Absorbcija un izplatīšana

Cmaks Rosuvastatīns plazmā tiek sasniegts aptuveni 5 stundas pēc norīšanas. Absolūtais biopieejamība ir aptuveni 20%. Metabolizē pārsvarā aknas, kas ir galvenais orgāns, kas sintē holesterīnu un metabolizē holesterīnu-ZBL. Vd Rosuvastatīns ir aptuveni 134 l. Aptuveni 90% rosuvastatīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu.

Rozuvastatīna sistēmiskā iedarbība palielinās proporcionāli devai. Farmakokinētiskie rādītāji ar dienas devu nemainās.

Ievērojot ierobežotu metabolismu (apmēram 10%). Rosuvastatīns ir nespecifisks citohroma P450 substrāts. Galvenais izoenzīms, kas iesaistīts rosuvastatīna metabolismā, ir izoenzīms CYP2C9. CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 izoenzīmi ir mazāk iesaistīti vielmaiņas procesā. Galvenie identificētie metabolīti ir N-desmetilrosuvastatīns un laktona metabolīti.

N-desmethylrosuvastatin ir aptuveni 50% mazāks nekā rosuvastatīns, bet laktona metabolīti farmakoloģiski neaktīvi. Vairāk nekā 90% no HMG-CoA reduktāzes plazmas kavēšanas farmakoloģiskās aktivitātes nodrošina rosuvastatīns, pārējo nodrošina tā metabolīti.

Aptuveni 90% rosuvastatīna devas izdalās nemainītā veidā caur zarnām (ieskaitot absorbēto un nepiesātināto rosuvastatīnu). Pārējo izdalās nieres. T1/2 no asins plazmas ir apmēram 19 stundas (nemainās pieaugot zāļu devai). Ģeometriski vidējais plazmas klīrenss - 50 l / h. Tāpat kā citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru gadījumā, membrānas holesterīna transportieris iesaistās rosuvastatīna aknu absorbcijā, kam ir nozīmīga loma rosuvastatīna aknu eliminācijas procesā.

Farmakokinētika īpašās pacientu grupās

Dzimumam un vecumam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rosuvastatīna farmakokinētiku.

Farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka vidējais AUC un C ir divas reizes lielāksmaks Rosuvastatīns mongoloīdos (japāņu, ķīniešu, filipīniešu, vjetnamiešu un korejiešu) salīdzinājumā ar kaukāziešiem; Indiāniem ir vidējais AUC un C pieaugumsmaks 1,3 reizes. Farmakokinētiskā analīze nekonstatēja klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības starp Caucasoids un negroids.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju rozuvastatīna vai N-desmetilrozuvastatīna koncentrācija plazmā būtiski nemainās. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min), rosuvastatīna plazmas koncentrācijas 3 reizes lielāks, un koncentrāciju N-desmetilrozuvastatina 9 reizes lielāks nekā veseliem brīvprātīgajiem. Rosavastatīna koncentrācija asins plazmā hemodialīzes pacientiem ir aptuveni par 50% lielāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Pacientiem ar hronisku alkohola aknu slimību rozuvastatīna koncentrācija plazmā palielinās mēreni. Pacientiem ar aknu mazspēju, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību (A klase pēc Child-Pugh skalas) Cmaks un Rosuvastatīna AUC attiecīgi palielinās par 60 un 5%; pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh skalas) šie skaitļi palielinās attiecīgi par 100 un 21%. Pieredze, lietojot rosuvastatīnu pacientiem ar aknu mazspēju (C klase pēc Child-Pugh skalas (vairāk nekā 9 punkti), nav.

- primārā hiperholesterinēmija (tips IIa ar Fredriksona) vai jauktas dislipidēmijas (Fredriksona Type IIb uz) kā papildus diētai neefektivitāte diētu un citiem ne-narkotiku terapiju (piemēram, izmantot, svara zaudēšanas);

- ģimenes homozigota hiperholesterinēmija kā papildinājums diētām un citām lipīdu līmeņa pazeminošām terapijām (piemēram, ZBL-afereze) vai ja šāda terapija nav efektīva;

- hipertrigliceridēmiju (IV tips saskaņā ar Fredrickson) kā papildinājumu diētam;

- palēnināt aterosklerozes progresēšanu kā diētas papildinājumu pacientiem, kam terapija ir pierādīta, lai samazinātu Xc un Xc-LDL koncentrāciju plazmā;

- primārā profilakse smagu kardiovaskulāru traucējumu (insulta, miokarda infarkts, artēriju revaskularizācijas) pieaugušiem pacientiem bez klīniskām koronārās sirds slimības, bet ar paaugstinātu risku, tās attīstību (vecumā virs 50 gadiem vīriešiem un virs 60 gadiem sieviešu, paaugstināta plazmas koncentrācija C- reaktīvo olbaltumvielu (≥ 2 g / l) klātbūtne vismaz viena no papildu riska faktoriem, piemēram, hipertensija, zemas HD-C koncentrācijas plazmā, ABL, smēķēšana, agrīna sirds mazspēja ģimenes anamnēzē).

Ar dienas devu līdz 30 mg

- aknu slimības aktīvā fāzē (ieskaitot pastāvīgu aknu transamināžu aktivitātes paaugstināšanos un aknu transamināžu aktivitātes paaugstināšanos asins serumā vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar VGN);

- smaga nieru mazspēja (CC mazāks par 30 ml / min);

- pacienti, kuri ir predisponēti miokoksisko komplikāciju attīstībai;

- barošana ar krūti;

- lietošana sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot atbilstošas ​​kontracepcijas metodes;

- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

- vecums līdz 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret rosuvastatīnu vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Ar dienas devu 30 mg vai vairāk

- aknu slimības aktīvā fāzē (ieskaitot pastāvīgu aknu transamināžu aktivitātes paaugstināšanos un aknu transamināžu aktivitātes paaugstināšanos asins serumā vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar VGN);

- vidēji smagas un smagas nieru mazspēja (CC mazāks par 60 ml / min);

- vienlaicīga ciklosporīna lietošana;

- pacienti, kuri ir predisponēti miokoksisko komplikāciju attīstībai;

- barošana ar krūti;

- lietošana sievietēm reproduktīvā vecumā, kuri neizmanto atbilstošas ​​kontracepcijas metodes;

- muskuļu slimības vēsturē (arī ģimenē);

- miotoksicitāte ar citu HMG-CoA reduktāzes vai fibrātu inhibitoru lietošanu vēsturē;

- pārmērīga alkohola lietošana;

- apstākļi, kas var palielināt rosuvastatīna koncentrāciju asins plazmā;

- fibrātu vienlaicīga lietošana;

- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

- mongoloīdskābes pacienti;

- vecums līdz 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret rosuvastatīnu vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Ar dienas devu līdz 30 mg

- pastāv risks miopātijas / rabdomiolīzes - nieru mazspēja, hipotireoze, iedzimta muskuļu slimības vēsturē (ieskaitot ģimenes) un iepriekš anamnēzē muskuļu toksicitātes ar citām inhibitoriem, HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem vai fibrātiem;

- pārmērīga alkohola lietošana;

- vecums virs 65 gadiem;

- valstis, kurās palielinās rosuvastatīna koncentrācija plazmā;

- sacensības (mongoloids - japāņu un ķīniešu);

- vienlaicīga lietošana ar fibrātiem;

- aknu slimības anamnēze;

- plašas ķirurģiskas iejaukšanās, ievainojumi, smagi vielmaiņas, endokrīnās vai elektrolītu darbības traucējumi vai nekontrolēti krampji;

- vienlaicīga lietošana ar ezetimibu.

Ar dienas devu 30 mg vai vairāk

- nieru mazspēja viegla smaguma pakāpe (ķermeņa temperatūra vairāk nekā 60 ml / min);

- vecums virs 65 gadiem;

- aknu slimības anamnēze;

- plašas ķirurģiskas iejaukšanās, ievainojumi, smagi vielmaiņas, endokrīnās vai elektrolītu darbības traucējumi vai nekontrolēti krampji;

- vienlaicīga lietošana ar ezetimibu.

Zāles lieto iekšķīgi. Tableti nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, norīt veselu, mazgāt ar ūdeni, to var lietot jebkurā diennakts laikā, neatkarīgi no ēdienreizes.

Pirms terapijas uzsākšanas ar Roxer pacients sāks ievērot standarta holesterīna līmeni pazeminošo diētu un turpinās to ievērot ārstēšanas laikā. Zāles devu izvēlas atsevišķi atkarībā no terapijas mērķiem un terapeitiskās atbildes reakcijas pret ārstēšanu, ņemot vērā valstu ieteikumus par mērķa lipīdu koncentrāciju plazmā.

Ieteicamā sākotnējā deva pacientiem, kuri sāk lietot zāles, vai pacientiem, kas pārnesti no citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lietošanas, vajadzētu būt 5 vai 10 mg vienu reizi dienā.

Lietojot vienlaikus ar gemfibrozilu, fibrātiem, nikotīnskābi devā, kas pārsniedz 1 g dienā, pacientiem ieteicama sākotnējā deva 5 mg. Izvēloties sākotnējo devu, jāvadās pēc holesterīna individuālās koncentrācijas asins plazmā un jāņem vērā iespējamais sirds un asinsvadu komplikāciju attīstības risks; jāņem vērā arī iespējamais blakusparādību risks. Ja nepieciešams, devu var palielināt pēc 4 nedēļām.

Sakarā ar iespējamu blakusparādības ar devas 40 mg / dienā, salīdzinot ar mazāku devu par narkotiku, palielinot devu līdz 40 mg / dienā pēc papildu pieteikumu devas virs ieteicamā sākuma deva 4 nedēļu terapijas, bet tās var veikt pēc pacientiem ar smagu hiperholesterinēmiju un ar augstu kardiovaskulārās slimības riska komplikāciju (īpaši pacientiem ar hiperholesterinēmiju), kuriem nav vēlamo rezultātu terapijas tika sasniegta, izmantojot devu 20 mg / dienā, un, kas būt uzraudzībā ārsts. Ieteicams īpaši rūpīgi uzraudzīt pacientus, kuri saņem zāļu devu 40 mg dienā.

Pacientiem, kas iepriekš nav konsultējušies ar ārstu, nav ieteicams lietot devu 40 mg dienā. Pēc 2-4 nedēļu terapijas un / vai Roxer zāļu devas palielināšanās ir nepieciešama lipīdu metabolisma rādītāju kontrole (nepieciešamības gadījumā jāpielāgo deva).

Pacientiem ar nieru mazspēju nav nepieciešama viegla vai vidēji smaga devas korekcija. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CK mazāk nekā 30 ml / min) Roxera lietošana ir kontrindicēta. Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (CC mazāks par 60 ml / min) zāļu lietošana devā virs 30 mg dienā ir kontrindicēta. Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju ieteicamā sākumdeva ir 5 mg dienā.

Roxera ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimību aktīvā fāzē. Pieredze ar zāļu lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju, kas pārsniedz 9 punktus (C klase) Childe-Pugh skalā, nav.

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ieteicams sākt lietot zāļu devu 5 mg dienā.

Pētot rosuvastatīna farmakokinētikas parametrus pacientiem, kas pieder pie dažādām etniskajām grupām, novēroja rosuvastatīna sistēmiskās koncentrācijas pieaugumu japāņu un ķīniešu vidū. Šis fakts jāņem vērā, lietojot šo Roxer sagatavošanu šīm pacientu grupām. Lietojot 10 un 20 mg devas dienā, ieteicamā sākumdeva Mongoloids rases pacientiem ir 5 mg dienā. Šīs zāles lietošana 40 mg devā ir kontrindicēta mongoloīdu rases pacientiem.

Pacientiem, kuriem ir predisponēta miokoksisko komplikāciju attīstība, zāļu lietošana 40 mg devā ir kontrindicēta. Ja nepieciešams, 10 un 20 mg devu lietošana dienā, ieteicamā sākumdeva šai pacientu grupai ir 5 mg.

Lietojot kopā ar gemfibrazīdu, Roxer deva nedrīkst pārsniegt 10 mg dienā.

Roxera

Reģistrējieties, lai atstātu atsauksmi.
Tas aizņem mazāk nekā 1 minūti.

Ārsta noteiktais kurss ir mēnesis. Un, lai gan deva bija diezgan normāla - 10 mg, jutos sev līdzīgas blakusparādības. Tās bija tahikardija, vājums, reibonis, slikts miegs un nepārtraukta nelabums. Awesome, tāpēc visu mēnesi. Bet ārstēšanas rezultāti ir ļoti apmierināti, krīze ir samazinājusies, slimība ir pārcēlusies no akūtas uz hronisku fāzi.
Es nezinu, vai tas ir saistīts ar Roxera uzņemšanu, bet mēnesī esmu ievērojami zaudējis svaru. Varbūt slēptais iemesls ir tāds, ka pastāvīgas sliktas dūšas dēļ es mazu ēdu vai varbūt tāpēc, ka zāles patiešām rada holesterīnu.

Vecums pats par sevi bija jūtams - ārsts brīdināja, ka man bija insulta risks, tāpēc es iecēla Dr Roxer dzert. Kopš zāļu lietošanas sākuma ir pagājis gads, un man nav konstatētas insulta pazīmes.

Mana pirmā ārsta deva ir 40 mg. Pēc zāļu lietošanas instrukciju nolasīšanas jums jāsāk ar 5 mg, tāpēc es to darīju. Pirmās divas nedēļas 5 mg, otrā 10 mg. Triglicerīdi nokritās zem normas (tie bija trīs reizes lielāki par normām), holesterīns samazinājās, un visas frakcijas bija zemākas par normām. Ārsts ir izrakstījis pastāvīgu kursu. Sāpes muguras muskuļos, rokās, sāpes locītavās, vājums, satricinājums, putra galva, samazināts spiediens. Roksers atcēla sevi. Pievēršoties klīnikai, pilošs, kārtībā. Zivju eļļa samazina triglicerīdus un holesterīnu, mēģina. Visi mani lūgumi pārskatīt devu izmainīja ārstu.. Ārsts samazināja devu līdz 20 mg, bet es paliku pēc 10 mg pašrecepšu lietošanas, ar sāpēm, putru, pārsteidza. Šīs zāles, iespējams, ir labas, taču mana draudzība ar viņu neizdevās.

Man žēl, ka es neievēroju diētu - testi parādīja, ka man ir augsts holesterīna līmenis. 36 gadus tas ir bīstams. Es devos pie ārsta, viņš izrakstīja šūpoļu. 4 nedēļu zāģi, un, kā liecina testi, holesterīns nedaudz samazinājās. Bet starp Rokseru, mana galva bieži sāka sāpīties.

Zāļu Roksers ir ļoti bīstams, pēc mēneša pēc devas lietošanas tas gandrīz pārvērtās par invaliditāti, muskuļi, kauli, muguras daļa, kuņģis bija ļoti slims, un aknas sāk traucēt. Viņai gandrīz nemainījās, jutās ļoti slikti, zaudēja apetīti, nācās gulēt, jo neko nebija spēka, muskuļu sāpes bija tik spēcīgas, ka ar katru dienu es biju pārsteigts, ka es vēl dzīvoju, kamēr man vajadzēja papildināt savu ķermeni ar vitamīniem un minerālvielām ka, kopā ar holesterīnu, Roxer (šis killer narkotikas), ko kopā ar holesterīnu visu, kas ir izdevīgs no ķermeņa! Nelietojiet statīnus, nevis pazudiet sevi, dodieties uz omega, pareizi uzturam un izveidojiet nervu sistēmu!

Skeptisks par šīs zāles iecelšanu, ārsts brīdināja, ka Jums jāsāk ārkārtas saņemšana un joprojām jāpārbauda endokrinologs.
Paaugstināts holesterīna līmenis 33 gadu vecumā - šis ir bīstams. Es sāku to lietot ar 5 mg dienā, pirmo reizi pēc uzņemšanas bija sāpes kuņģī. Ņemot narkotiku nopietni samazina spiedienu, tāpēc es sāku ļaut sev dzert kafiju vairākas reizes dienā (dabiski, nedaudz).
Pēc 7 dienām ķermenis pieraties pie zāles un atkal nemulsināja. Kolīka kuņģī tūlīt pēc manas uzņemšanas vairs neuztraucās, nekontrolējama apetīte nakts vidū arī pagāja.
Pēc 4 nedēļām analīzes parādīja tikai nelielu uzlabojumu. Tāpēc es nevaru teikt, ka zāles ir ļoti efektīvas. Devu palielināja divas reizes, bet devu vajadzēja saspiest. Pusi tabletes no rīta, pusē vakarā. Es neguva devu 5 mg, tāpēc es nopirku sev īpašu separatoru mazām tabletēm. Bez tā, niecīgās tabletes nevarēja salauzt.
Esmu iztīrījis vēl vienu mēnesi un vēlreiz analizējot, rezultāts ir labs. Holesterīns ir kļuvis normāls. Bet, lai noteiktu rezultātus, ārsts deva diētu un lietoja 5 mg vēl 30 dienas. Un tad paņem pārtraukumu. Tāpēc gaidiet ilgu uzņemšanu.

Roxera mani vislabāk izturējās. Mūsdienu tabletes, kompozīcija nav slikta, tīra. Es mēdzu dzert holesterīna tabletes, kas uzliek pārāk daudz aknu. Ārstēja viņu vairāk nekā sešus mēnešus. Ar Roxuera šādām problēmām nebija, tie tikai ietekmē ķermeni no pozitīvās puses. Pastāv kontrindikācijas, man nav blakusparādību.
Holesterīna līmenis pirms adopcijas bija 7 gadi, un tagad - 4. Analīzē novērotie rezultāti parādās ne agrāk kā pēc 2-3 mēnešiem. Es paņem 1 tableti dienā pēc ēdienreizēm. Tas neizraisa pēcgaršu mutē. Norij ļoti viegli. Līdz šim esmu ļoti apmierināta ar savu jauno narkotiku. Aknas nav kaitīgas.
Tagad šādu tablešu ir ļoti maz, pat ja vitamīni uzkrājas aknās.
Cena Roksery augsta. Es mēdzu to pērk katru mēnesi. Pārtraukums notika vienreiz, bet tas nav ieteicams, ja jūs nesēdat uz augu izcelsmes diētu.
Tam nav akumulējoša efekta, proti, mēs esam atkarīgi no narkotikas. Jūs varat dzert profilaksei un ārstēšanai. Neaizmirsti konsultēties ar ārstiem.
Labas augstas kvalitātes tabletes.

Es paņēmu to Roxer pēc tam, kad mans holesterīns palielinājās līdz 8. Ar vairogdziedzera viss nav labi, iespējams, tas kaut kā ietekmēja šo pieaugumu. Kaut arī tauki, es praktiski neēd saldumus.
Tabletes tiek pārdotas aptiekā, tās pārdod bez receptes.
Komplektā ir 30 tabletes. Tajā dienā, kad mēs paņemam vienu reizi, tas ir pietiekami mēnesi. Es dzēra 10 šādus iepakojumus. Kursiem jābūt ļoti ilgi, uz vienu vai diviem gadiem. Pēc ikgadējas tablešu lietošanas gadu es paņēmu analīzi - holesterīns ir normāls, tikai 4 vienības! Un tas nav pat augšējās robežas norma - 6. Tad es konsultējās ar ārstu. Un viņš mani "apmierināja", sakot, ka, pārtraucot lietot šo medikamentu, holesterīns atkal palielināsies. Es nolēmu, ka es pieņemšu Roxeru tikai rudens-pavasara-ziemas periodos, un vasarā es uzmanīgi pieskatuosos uz augļiem, dārzeņiem un zālēm, kas arī veicina holesterīna līmeņa pazemināšanos.
Es negribu pastāvīgi dzert tabletes, tāpēc 3-4 mēnešus gadā jūs varat droši veikt izlaušanos. Zāles ir labas, man nav blakusparādību. Un pats galvenais - rezultāts ir brīnišķīgs. Cena tikai iesūknēta.. Un tā, es esmu laimīgs!

Pirmais zāles, kas man palīdzēja samazināt holesterīna līmeni. Pēc pilnas devas ievadīšanas kopējais holesterīna līmenis samazinājās par diviem, pirms uzņemšanas indikators bija 7, tagad 4, un tas tiek uzskatīts par normu. Mans holesterīns ir paaugstināts, ja ir problēmas ar vairogdziedzeri, ko es arī ārstēšu, bet uzturs man nav īpaši ierobežojumi. Tādējādi problēma. Viņa sāka lietot mazāko devu 5 mg naktī vienu reizi dienā pēc ēdienreizes. Šajā laikā, mēģinot ēst mazāk tauku un saldu, arī sāļums ir minimāls. Tad devu palielina līdz 10 mg dienā. Par devām. Ērtāk jūs varat iegādāties 5 mg un 10 mg aptiekā, tāpēc jums nav jācieš no zāļu zāļu zāģēšanas, lai gan ir izdevīgāk nopirkt 10 mg.
Miega zāles neietekmē pilnīgi, gulēja tāpat kā iepriekš. Par citām blakusparādībām: tikai dažkārt slikta dūša un vājums, bet tas ir tad, kad es ēdu ļoti maz. Rezultātā, pēc 30 dienām, testi mani apmierināja. Zāles jālieto vismaz divas reizes gadā. Un vēlreiz ārsts brīdināja, ka, tiklīdz jūs pametat zāļu lietošanu, holesterīns atkal palielināsies (ja jūs neēdat pareizi).
Es nopiršu āboliņa ekstraktu ziemai, es īsti nevēlos uzņemt ķīmiju, un pavasarī es atkārtoju Roxera gaitu.

Roxer: lietošanas instrukcijas, analogi un pārskati

Roxera ir lipīdu līmeni pazeminoša zāles, kas pazemina holesterīna līmeni. Aktīvā viela ir Rosuvastatīns.

Zāles mazina ZBL holesterīna (ZBL-C), kopējā holesterīna, triglicerīdu (TG) paaugstinātu koncentrāciju plazmā, palielina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (Xc-HDL) koncentrāciju.

Tas arī samazina apolipoproteīna B (ApoB), Xc-non-LPVP, XC-VLDL, TG-VLDL koncentrāciju un paaugstina apolipoproteīna A-I (ApoA-1) koncentrāciju plazmā. Samazina Xc-LDL / Xc-HDL, kopējo Xc / Xc-HDL un Xc-non-LPVP / Xc-HDL un ApoV / ApoA-1 attiecību.

Terapeitiskā iedarbība attīstās vienas nedēļas laikā pēc Roxer lietošanas uzsākšanas, pēc 2 nedēļu ilgas ārstēšanas tā sasniedz 90% no maksimālās iespējamās iedarbības.

Maksimālais terapeitiskais rezultāts bieži vien tiek sasniegts ar 4. terapijas nedēļu un tiek uzturēts ar regulāriem medikamentiem.

Daudzi pētījumi parādīja, ka rosuvastatīna kalcija, kas ir zāļu pamatā, samazina aterosklerozes aplikuma lielumu. Roxera palielina asinsvadu pāreju, samazina C-reaktīvā proteīna koncentrāciju - olbaltumvielu, kura palielināšanās norāda uz iekaisuma procesiem organismā.

Pirms zāļu lietošanas un terapijas procesā nepieciešama antiholesterīna uztura ievērošana.

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz Roxer? Norādiet narkotiku šādos gadījumos:

  • jaukta dislipidēmija vai primārā hiperholesterinēmija (kā uztura papildinājums ar ne-zāļu terapijas neefektivitāti - svara zudums, fiziskā slodze utt.);
  • ģimenes homozigota hiperholesterinēmija (kā papildinājums iepriekšējai ārstēšanas metodei);
  • IV tipa hipertrigliceridēmija (kā uztura papildinājums);
  • aterosklerozes attīstība pacientiem, kuriem ordinē terapiju Xc un Xc-LDL koncentrācijas samazināšanai plazmā;
  • primārā sirds slimību profilakse (arteriālā revaskularizācija, miokarda infarkts, insults) pacientiem ar noslieci uz koronāro sirds slimību, kā arī gados vecākiem cilvēkiem;

Norādījumi Roxera devai

Devas tiek izdalītas individuāli, holesterīna kontrolē asinīs. Izdzeriet zāles neatkarīgi no pārtikas, izspiest ūdeni. Saskaņā ar instrukcijām sākotnējā deva nepārsniedz 1 Roxer 5 mg / 10 mg tableti vienreiz dienā.

Maksimālā deva ir 40 mg dienā.

Ārstēšana ar maksimālo devu 40 mg dienā ir iespējama tikai pacientiem ar smagu hiperholesterolemiju un ar augstu sirds un asinsvadu sistēmas komplikāciju risku (īpaši ģimenes hiperholesterinēmijas gadījumā), kurā vēlamais rezultāts netika sasniegts ar 20 mg dienā. Terapija jāveic tikai medicīniskā uzraudzībā.

Pacientiem, kas iepriekš nav konsultējušies ar ārstu, nav ieteicams lietot 40 mg devu dienā. Pēc 2-4 nedēļu lietošanas vai ar katru zāļu devas palielināšanos, ir nepieciešams kontrolēt lipīdu metabolismu (vajadzības gadījumā var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Devu 20 mg / dienā maksimums ir genotipu p5321CC vai 4221AA genotipa nesējiem. Maksimālo devu (40 mg) var parakstīt tikai pacientiem ar smagu holesterīna līmeni un augstu sirdslēkmes risku.

Antikoagulantu (varfarīns utt.) Lietošana vienlaikus ar statīnu var izraisīt asiņošanu, un sirds glikozīdi (piemēram, digoksīns) var palielināt pēdējo koncentrāciju.

Uzņemšanas terapeitiskais efekts notiek 5-8 dienu laikā, un maksimālais efekts - 3-4 nedēļas pēc ārstēšanas.

Blakusparādības

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām Roxer iecelšanai var būt šādas blakusparādības:

  • No imūno sistēmas: angioneirotiskā tūska un citas reakcijas, kas saistītas ar paaugstinātu jutību.
  • No nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, atmiņas zudums, polineuropatija.
  • No kuņģa-zarnu trakta puses: sāpes vēderā, slikta dūša, aizcietējums, pankreatīts, hepatīts, dzelte, caureja, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte.
  • Āda: nieze, izsitumi, Stīvensa-Jonesa sindroms.
  • No skeleta un muskuļu sistēmas: mialģija, miopātija, rabdomiolīze.
  • No urīnceļu sistēmas: proteīnūrija, hematūrija.
  • Vispārīgi: astēnija.

Kontrindikācijas

Roksera iecelšana ir aizliegta šādos gadījumos:

  • paaugstināta jutība pret rosuvastatīnu vai kādu no zāļu sastāvdaļām;
  • aknu slimības aktīvajā fāzē (ieskaitot pastāvīgu aknu transamināžu aktivitātes paaugstināšanos un aknu transamināžu aktivitātes paaugstināšanos asins serumā vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar VGN);
  • vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja (Cl kreatinīna līmenis ir mazāks par 60 ml / min);
  • miopātija;
  • vienlaicīga ciklosporīna lietošana;
  • pacienti, kuriem ir predispozīcija miotoksisko komplikāciju attīstībā;
  • grūtniecība, barošana ar krūti;
  • lietošana sievietēm reproduktīvā vecumā, kuri neizmanto atbilstošas ​​kontracepcijas metodes;
  • hipotireoze;
  • muskuļu slimības vēsturē (arī ģimenē);
  • miotoksicitāte ar citu HMG-CoA reduktāzes vai fibrātu inhibitoru lietošanu vēsturē;
  • pārmērīgs alkohola patēriņš;
  • apstākļi, kas var palielināt rosuvastatīna koncentrāciju plazmā;
  • vienlaicīga fibrātu lietošana;
  • laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
  • Mongoloīdie pacienti;
  • vecums līdz 18 gadiem.

Pārdozēšana

Trūkst informācijas par pārdozēšanas klīnisko priekšstatu. Lietojot lielas devas, aktīvās vielas farmakokinētikas parametri nemainās.

Rosuvastatīnam nav specifiska antidota, hemodialīze nav efektīva. Pārdozēšanas gadījumos tiek veikta simptomātiska terapija, vadoties pēc aknu funkcijām un kreatīna fosfokināzes aktivitātes.

Analogi Roxer, cena aptiekās

Ja nepieciešams, Roxeru var aizstāt ar aktīvās vielas analogu - tās ir narkotikas:

  1. Rosulip
  2. Crestor
  3. Rosart
  4. Reddistatīns
  5. Lipoprime
  6. Rosuvastatīns
  7. Suvardio
  8. Rosistark
  9. Rosufasts
  10. Roscard

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Roxer lietošanas instrukcijas, cena un zāļu ar līdzīgām darbībām pārskatīšana nav piemērojama. Ir svarīgi konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.

Cena krievu aptiekās: Roxera tabletes 5 mg 30 gab. - no 384 līdz 479 rubļiem, 10 mg 30 gab. - no 489 līdz 503 rubļiem, 15 mg 30 gab. - no 560 rubļiem.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 3 gadi. Aptieku recepšu medikaments.

Saskaņā ar ārstu atsauksmēm, Roxer efektīvi pazemina holesterīnu. Tiek atzīmēts, ka zāles sāk terapeitisko efektu ātrāk nekā citas zāles ar līdzīgu iedarbību. Ar labu toleranci ilgstoša terapija ir iespējama. No trūkumiem ir norādītas diezgan augstas izmaksas un blakusparādību attīstība.

Roxera

Apraksts no 2014. gada 13. augusta

  • Latīņu vārds: Roxera
  • ATĶ kods: C10AA07
  • Aktīvā viela: Rosuvastatīns (Rosuvastatīns)
  • Ražotājs: KRKA, Slovēnija

Sastāvs

Viena roksera tablete sastāv no 5, 10, 15, 20, 30 vai 40 mg rosuvastatīna rosuvastatīna kalcija un palīgkomponentu veidā:

  • mikrokristāliskā celuloze;
  • bezūdens laktoze;
  • krospovidons;
  • bezūdens koloidālais silīcija dioksīds;
  • magnija stearāts.

Apvalks, kas pārklāts ar tabletēm, satur tā sastāvu:

  • butilmetakrilāta, dimetilaminoetilmetakrilāta un metilkrilāta kopolimēra attiecība 1: 2: 1;
  • makrogols 6000;
  • titāna dioksīds;
  • laktozes monohidrāts.

Izlaišanas forma

Roxera ir pieejams tablešu veidā, kas pārklāti ar baltu plēvīti, kas atšķiras atkarībā no aktīvās vielas koncentrācijas tajos:

  • Tabletes, kas satur rosuvastatīnu 5, 10 vai 15 mg devā, ir apaļas formas, divkakla, ar fasonu. Marķējums uz vienas no pusēm atbilst aktīvās vielas devai: attiecīgi "5", "10" un "15".
  • Tabletes, kas satur rosuvastatīnu 20 mg devā, apaļas, abpusēji izliektas, ar konusveida.
  • Tabletes, kas satur rosuvastatīnu 30 mg devā, ir abpusēji izliektas, kapsulas formas un abās pusēs ir riski.
  • Tabletes, kas satur rosuvastatīnu 40 mg devā, ir abpusēji izliektas, kapsulas formas.

Pēc tabletes griezuma divi slāņi labi izskatās, iekšēji - balta krāsa.

Farmakoloģiskā darbība

Roxera zāļu farmakoloģiskā iedarbība ir vērsta uz:

  • Mikrosomu hidroksimetilglutaril-CoA reduktāzes fermenta aktivitātes apkarošana, kas darbojas kā katalizators holesterīna sintēzes sākuma ierobežošanai.
  • Lipīdu profila normalizēšana (lipīdu pazeminošais efekts), samazinot kopējā holesterīna, triglicerīdu, zema blīvuma lipoproteīnu koncentrāciju asinīs, kā arī palielinot augsta blīvuma lipoproteīnu koncentrāciju.

Zāles pieder pie statīnu farmakoloģiskās grupas.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Kad organismā rosuvastatīns izraisa šādus efektus:

  • Palīdz mazināt paaugstinātu zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrāciju;
  • Palīdz samazināt kopējās holesterīna koncentrācijas paaugstināšanos;
  • Palīdz samazināt paaugstinātu triglicerīdu koncentrāciju;
  • Veicina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrāciju;
  • Palīdz samazināt zema blīvuma lipoproteīnu (apoliproteīns B) apolipoproteīnu koncentrāciju;
  • Palīdz samazināt zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrāciju;
  • Palīdz samazināt ļoti zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrāciju;
  • Palīdz samazināt ļoti zemu blīvumu lipoproteīnu triglicerīdu koncentrāciju;
  • Veicina apoliproteīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā A1;
  • Samazina zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna un augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna attiecību;
  • Samazina kopējā holesterīna un augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna attiecību;
  • Samazina zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna un augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna attiecību;
  • Samazina apolipoproteīnu zema blīvuma lipoproteīna (apoliproteīns B) un apolipoproteīna A1 attiecību.

Izteiktais klīniskais efekts no Roxera lietošanas attīstās nedēļu pēc ārstēšanas sākuma ar šo zāļu. Aptuveni 90% no maksimālās terapijas iedarbības tiek konstatēti pēc divām nedēļām.

Lai sasniegtu maksimālo efektu, parasti tas ilgst četras nedēļas, pēc kura tas tiek saglabāts visā nākamajā ārstēšanas periodā.

Maksimālā rosuvastatīna koncentrācija plazmā ir atzīmēta piecas stundas pēc tablešu lietošanas, absolūtais bioloģiskās pieejamības indekss ir 20%.

Rosuvastatīns tiek ekstensīvi biotransformēts aknās, kas ir galvenais holesterīna un holesterīna metabolizējošā zema blīvuma lipoproteīnu sintēzes centrs.

Vielu sadalījums ir apmēram 134 litri. Aptuveni 90% rosuvastatīna saistās ar plazmas olbaltumvielām (pārsvarā albumīnu).

Rosuvastatīns tiek metabolizēts ierobežotā daudzumā (apmēram 10%). In vitro pētījumi par vielas metabolismu, kurā izmanto cilvēka hepatocītus, ir parādījuši, ka tā ir pakļauta tikai minimālam metabolismam, kura pamatā ir citohroma P450 fermentu sistēma. Turklāt šo metabolismu nevar uzskatīt par klīniski nozīmīgu.

CYP 2C9 ir galvenais izoenzīms, kas iesaistīts rosuvastatīna metabolismā. Salīdzinošā mērā procesā ir iesaistīti izoenzīmi 2C19, 3A4 un 2D6.

Metabolizācijas procesā tika identificēti divi galvenie metabolīti:

N-desmetilu raksturo aptuveni puse darbības, salīdzinot ar rosuvastatīnu. Attiecībā uz laktonu tas tiek uzskatīts par klīniski neaktīvu formu.

Rosuvastatīnam ir vairāk nekā 90% inhibējošās aktivitātes pret hidroksimetilglutaril-CoA reduktāzi (HMG-CoA reduktāzi), kas cirkulē cilvēka organismā vispārējā asinsritē.

Lielākā daļa norijošo rosuvastatīna (apmēram 90%) izdalās nemainītā veidā ar zarnu saturu. Šajā gadījumā izdalās absorbētā un neabsorbētā aktīvā viela.

Pārējo rosuvastatīnu izdalās nieres kopā ar urīnu (aptuveni 5% - nemainās).

Vielas pusperiods ir apmēram 20 stundas un nav atkarīgs no zāļu devas palielināšanas. Vidējais klīrenss no plazmas ir aptuveni 50 litri stundā. Mainīguma indekss attiecībā pret vidējo lielumu (variācijas koeficients) ir 21,7%.

Tāpat kā citu līdzekļu gadījumā, kas nomāc hidroksimetilglutaril-CoA reduktāzes darbību, rožuuvastatīna uztveršana ar aknām palīdz piesaistīt OATP-C membrānas transportieri, kam ir svarīga loma vielu izdalīšanā no aknām.

Rosuvastatīnu raksturo ar devu atkarīga sistēmiska iedarbība, kas palielinās proporcionāli vielas devas palielinājumam.

Šīs vielas atkārtota ikdienas lietošana nerada nekādas izmaiņas tās aktīvās vielas farmakokinētiskajās īpašībās.

Pacienta vecums un viņa dzimums neietekmē zāļu farmakokinētiku. Tajā pašā laikā pētījumi liecina, ka mongoloīdu rases pacientiem rosuvastatīna AUC un maksimālā plazmas koncentrācija ir aptuveni divas reizes lielāka nekā pacientiem, kas pieder pie kaukāziešu rases.

Indiāniem līdzīgi rādītāji pārsniedz tos, kas ir baltās rases iedzīvotājiem, aptuveni par 1,3 reizes. Negroidas rases un kaukāziešu pārstāvju klīniski nozīmīgas atšķirības nav.

Pacientiem ar nieru mazspēju vieglā vai vidēji smagā formā lielākās rosuvastatīna un N-desmetila koncentrācijas rādītāji plazmā saglabājas gandrīz nemainīgi.

Smagas nieru mazspējas gadījumā lielāka rosuvastatīna koncentrācija plazmā ir aptuveni trīs reizes lielāka, un augstākā N-desmetilu koncentrācija plazmā ir aptuveni deviņas reizes lielāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Veseliem brīvprātīgajiem rosuvastatīna koncentrācija plazmā pacientiem, kuriem bijusi hemodialīze, bija aptuveni divreiz augstāka.

Ja aknu mazspēja rodas hroniskas alkohola aknu slimības dēļ, rozuvastatīna koncentrācija plazmā ir nedaudz paaugstināta.

Pacientiem, kuru slimība pieder pie A klase pēc Child-Pugh skalas, lielāks rosuvastatīna koncentrācijas līmenis asins plazmā un AUC indikators tiek palielināts attiecīgi par 60% un 5% salīdzinājumā ar pacientiem, kuru aknas ir veselīgas.

Ja aknu slimība pieder pie B kategorijas Child-Pugh skalas, rādītāji attiecīgi pieaug par 100 un 21%. Pacientiem, kuru slimība pieder C kategorijai, dati nav pieejami, jo viņiem nav pieredzes ar rosuvastatīnu.

Lietošanas indikācijas

  • Pacientiem, kas cieš no primārās hiperholesterinēmijas (tai skaitā Fredrickson ģimenes tipa II-A hiperholesterinēmija) vai jauktas tipa dislipidēmijas (II-b tipa) ārstēšanai. Ieteicams zāļu parakstīt, ja paredzamo terapeitisko efektu nevar sasniegt, ievadot nefarmakoloģiskās ārstēšanas metodes: diētu, pacienta svara korekciju, fizisko slodzi utt.
  • Ārstējot pacientus, kuriem diagnosticēta ģimenes homozigota hiperholesterinēmija. Roxers tiek parakstīts kā papildinājums terapijai, kuras mērķis ir samazināt lipīdu līmeni kā papildinājumu diētam, kā arī gadījumos, kad iepriekš noteiktā terapija nesniedz pozitīvus rezultātus.
  • Pacientiem, kuriem diagnosticēta aterosklerāze. Zāles lieto kā parakstīto diētas papildinājumu, lai palēninātu slimības progresēšanu, kā arī samazinātu kopējā holesterīna un zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna līmeni līdz vajadzīgajam līmenim.
  • Kā profilakse, novēršot sirds un asinsvadu slimību komplikāciju attīstību pacientiem ar predispozīciju aterosklerozes asinsvadu bojājumu attīstībai.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Roxer tabletēm, kas satur rosuvastatīnu 5, 10 un 15 mg devās, ir šādas:

  • paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām zāļu sastāvdaļām;
  • aktīva aknu tipa patoloģiju formas (tostarp arī nezināmas izcelsmes slimības), kā arī apstākļi, kam raksturīga vienmērīga aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, un apstākļi, kādos kāda no aknu transamināzes palielinās ne mazāk kā trīs reizes;
  • nieru patoloģija, kurā kreatinīna klīrenss nepārsniedz 30 ml / min;
  • hroniskas progresējošas iedzimtas neiromuskulārās slimības, kuras raksturo primāro muskuļu bojājumu (miopātija);
  • vienlaikus lietojot antidepresantu ciklosporīnu;
  • paaugstināts pacientiem diagnosticēto miotoksisko komplikāciju risks;
  • laktozes nepanesamība;
  • laktāzes deficīts;
  • glikozes-galaktozes malabsorbcija;
  • grūtniecība (arī zāles nav paredzētas sievietēm reproduktīvā vecumā, ja tās neizmanto kontracepcijas līdzekļus);
  • barošana ar krūti;
  • vecums līdz 18 gadiem.

Rosuvastatīna 30 un 40 mg devas tabletes ir kontrindicētas:

  • pacienti ar paaugstinātu jutību pret vienu vai vairākām zāļu sastāvdaļām;
  • pacienti ar aknu aknu formas patoloģiju formām (tai skaitā ar neskaidra izcelsmes dabā esošām slimībām), kā arī apstākļi, kam raksturīga vienmērīga aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, un apstākļi, kādos kāda no aknu transamināzes palielinās ne mazāk kā trīs reizes;
  • nieru patoloģija, kurā kreatinīna klīrenss nepārsniedz 60 ml / min;
  • hroniskas progresējošas iedzimtas neiromuskulārās slimības, kuras raksturo primāro muskuļu bojājumu (miopātija);
  • hipotireoze;
  • vienlaikus lietojot antidepresantu ciklosporīnu;
  • paaugstināts pacientiem diagnosticēto miotoksisko komplikāciju risks (ja pacienta muskuļu toksicitātes vēsturi izraisīja cita hidroksimetilglutaril-CoA reduktāzes inhibitora zāles vai zāles, kas iegūtas no fibrīskābes);
  • alkohola atkarība;
  • smagas aknu mazspējas formas;
  • pacienta piederība mongoloīdu sacīkstēm;
  • fibrātu vienlaicīga uzņemšana;
  • laktozes nepanesamība;
  • laktāzes deficīts;
  • glikozes-galaktozes malabsorbcija;
  • grūtniecība (arī zāles nav paredzētas sievietēm reproduktīvā vecumā, ja tās neizmanto kontracepcijas līdzekļus);
  • barošana ar krūti;
  • vecums līdz 18 gadiem un vairāk nekā 70 gadi.

Blakusparādības

Roxuera terapijas laikā var rasties šādas blakusparādības:

  • imūnsistēmas disfunkcija, tostarp reakcijas, ko izraisa paaugstināta jutība pret rosuvastatīnu vai citām narkotiku sastāvdaļām, tostarp angioneirotiskā tūska;
  • gremošanas sistēmas disfunkcija, kas izpaužas kā bieža aizcietējums, epigastriskas sāpes, slikta dūša; retos gadījumos var attīstīties pankreatīts;
  • bojājumi, kas rodas no ādas un subkutāniem audiem un izteikti izsitumi uz ādas, nieze, nātrene;
  • skeleta muskuļu disfunkcija, kas izpaužas kā mialģija (bieži), dažreiz miopātija un rabdomiolīze;
  • vispārēji traucējumi, visbiežāk sastopamā ir astēnija;
  • nieru un urīnceļu disfunkcija, ko visbiežāk novēro urīna proteīnu koncentrācijas palielināšanās.

Roxera var ietekmēt laboratorijas parametru izmaiņas. Tātad, pēc zāļu lietošanas var palielināt kreatīnkināzes, glikozes, bilirubīna, aknu enzīma gamma-glutamiltranspeptidāzes, sārmainās fosfatāzes rādītājus, kā arī izmaiņas vairogdziedzera hormonu koncentrācijā plazmā.

Blakusparādību biežums un smagums ir no devas atkarīgas vērtības.

Roxer tabletes: lietošanas instrukcija, ievadīšanas metode un dozēšanas režīms

Pirms zāļu parakstīšanas pacientam, ieteicams pāriet uz standarta uzturu, kura mērķis ir samazināt holesterīna līmeni. Šīs diētas ievērošana ir nepieciešama un visu ārstēšanas laiku.

Ārsts izvēlas devu individuāli atkarībā no terapijas mērķa un tā efektivitātes. Lietojiet šo medikamentu jebkurā dienas laikā, kas nav saistīts ar ēdienreizi.

Tableti norij veselu, bez slīpēšanas, nevis košļājamās un mazgāt ar pietiekamu daudzumu ūdens.

Pacientiem ar hiperholesterinēmiju jāsāk zāļu lietošana, lietojot 5 vai 10 mg rosuvastatīna devas. Tabletes lieto iekšķīgi, vienu dienā. Turklāt šo stāvokli saglabā gan pacientiem, kuri nav ārstēti ar statīniem, gan pacientiem, kuri jau ir ārstēti ar zālēm, kas nomāc hidroksimetilglutaril-CoA reduktāzes aktivitāti.

Nosakot Roxera sākotnējo devu, ārsts vērš uzmanību uz holesterīna koncentrācijas rādītājiem, kā arī novērtē sirds un asinsvadu sistēmu komplikāciju un blakusparādību attīstības risku.

Gadījumos, kad tas ir nepieciešams, devu var noregulēt uz nākamo līmeni, tomēr šādu korekciju veic ne agrāk kā 4 nedēļas pēc pirmās iecelšanas.

Ņemot vērā, ka blakusparādības ir atkarīgas no devas, un, lietojot 40 mg rosuvastatīna biežāk nekā lietojot mazākos daudzumos, dienas deva jāpalielina līdz 30 vai 40 mg, īpašu uzmanību pievēršot:

  • pacienti ar smagu hiperholesterinēmiju;
  • pacientiem, kam ir liela varbūtība attīstīties sirds un asinsvadu funkciju komplikācijām (jo īpaši, ja pacientiem diagnosticēta ģimenes hiperholesterinēmija).

Ja mazu rosuvastatīna devu lietošana šajās pacientu kategorijās nenodrošina gaidīto rezultātu, pēc tam, kad Roxer tiek ordinēts devā 30 vai 40 mg dienā, pacientiem vienmēr jābūt ārsta uzraudzībā, kurš tos ārstē.

Arī ārsta regulāri tiek novēroti gadījumi, kad ārstēšanu sāk nekavējoties ar devu 30 vai 40 mg.

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām Roxer 20 mg tiek parādīta kā sākumdeva sirds slimību un asinsvadu profilaksei pacientiem, kuriem ir paaugstināts risks šādu patoloģiju attīstībai.

Cilvēkiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem nav jāpielāgo deva, tomēr šī pacientu grupa ir izrakstījusi šo zāļu piesardzīgi.

Ja traucēta nieru funkcija ir mērena smaguma pakāpe, tad, ja kreatinīna klīrenss ir 60 ml / min, ārstēšana sākas ar devu 5 mg. Lielas zāļu devas (30 un 40 mg) ir kontrindicētas.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir aizliegts izrakstīt zāles jebkurā devā.

Ja Roxers tiek parakstīts pacientiem ar aknu patoloģijām, kuru veiktspēja pēc Child-Pugh skalas nav lielāka par 7, rosuvastatīna sistēmiskā iedarbība nepalielinās.

Ja aknu darbības traucējumu rādītāji ir līdzvērtīgi 8 vai 9 punktiem pēc Child-Pugh skalas, sistēmiskā iedarbība palielinās. Tādēļ pirms šo zāļu izrakstīšanas šiem pacientiem ir nepieciešams veikt papildu pētījumus par nieru darbību.

Nav pieredzes, ārstējot pacientus, kuru sniegums pārsniedz 9 punktus pēc Child-Pugh skalas.

Pārdozēšana

Nav aprakstītas klīniskās izpausmes, kas var rasties, ja tiek pārsniegta zāļu ieteicamā deva. Pēc vienreizējas Roxera devas devā, kas vairākas reizes pārsniedz noteikto dienas devu, klīniski nozīmīgas rosuvastatīna farmakokinētikas izmaiņas nekonstatēja.

Pārdozēšanas gadījumā un ķermeņa intoksikācijas simptomu parādīšanās gadījumā ir norādīta simptomātiska ārstēšana un, ja nepieciešams, atbalsta pasākumu kopums.

Ir arī ieteicams kontrolēt kreatīnkināzes aktivitātes līmeni un veikt pārbaudi, lai novērtētu aknu funkcionalitāti.

Hemodialīzes iespējamība tiek uzskatīta par maz ticamu.

Mijiedarbība

Ja Roxer ordinē kombinācijā ar ciklosporīnu, rozuvastatīna AUC ievērojami palielinās (aptuveni septiņas reizes), bet ciklosporīna koncentrācija plazmā nemainās.

Lietojot vienlaicīgi ar medikamentiem, kas ir K vitamīna antagonisti vai zāles, kas nomāc hidroksimetilģlutaril-CoA reduktāzes aktivitāti, ārstēšanas kursa sākumā, kā arī ar dienas devas paaugstināšanu titrēšanas laikā, var novērot INR palielināšanos (starptautiskā normalizētā attiecība).

Parasti, ņemot vērā devas samazināšanas fona ar titrēšanas metodi vai pilnīgu zāļu atsaukšanu, šis rādītājs samazinās.

Vienlaicīga lietošana ar hipolipidēmisku medikamentu Ezetimibe neizraisa izmaiņas AUC un maksimālo abu zāļu koncentrāciju plazmā, tomēr neizslēdz iespēju farmakodinamiskā mijiedarbība.

Kombinācijā ar Gemfibrozilu un citām zālēm, kas samazina lipīdu līmeni, izzūd divas reizes palielināts AUC un maksimālā rosuvastatīna koncentrācija plazmā.

Īpašu pētījumu dati parādīja, ka recepte ar fenofibrātu potenciāli nenozīmē izmaiņas farmakokinētiskajos parametros, tomēr neizslēdz zāļu farmakodinamiskās mijiedarbības varbūtību.

Un zāles, piemēram, fenofibrāts, gemfibrozils un nikotīnskābes preparātu, bet to mērķis ar inhibitoriem hydroxymethylglutaryl-CoA reduktāzes palielina miopātijas, (kas ir iespējams, sakarā ar to spēju izraisīt līdzīgu efektu, ja to ievada kā monoterapiju).

Vienlaikus Roxera lietošana ar fibrātiem rozuvastatīnu 30 un 40 mg devās nav parakstīts. Sākotnējā rozuvastatīna dienas deva pacientiem, kas lieto fibrātus, ir 5 mg.

Vienlaicīga zāļu lietošana ar serīna proteāzes inhibitoriem izraisa izmaiņas rosuvastatīna iedarbībā. Šā iemesla dēļ Roxer nav parakstīts HIV inficētiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar serīnu proteāzes inhibitoriem.

Lietojot vienlaikus ar antacīdu preparātiem, rozuvastatīna koncentrācija plazmā ir aptuveni uz pusi samazināta. Lai samazinātu šī efekta smagumu, ieteicams lietot antacīdus divas stundas pēc Roxer tabletes lietošanas.

Uz fona vienlaicīgu rosuvastatīna ar eritromicīns detaļas rosuvastatīnu, AUC samazinās par 20%, un indekss tā plazmas koncentrāciju - aptuveni vienu trešdaļu. Tas var būt saistīts ar palielinātu zarnu trakta kustību, kas izraisa eritromicīna lietošanu.

Kad piešķirot Roxer kombinācijā ar hormonālās kontracepcijas perorālai ievadīšanai AUC etinilestradiola indekss tiek palielināts par 26%, bet skaitlis norgestrelu - 34%.

Izvēloties orālo kontraceptīvo līdzekļu optimālo devu perorālai lietošanai, jāņem vērā šāds AUC līmeņu pieaugums.

Farmakokinētiskie dati par vienlaicīgu lietošanu ar zālēm hormonu aizstājterapijai nav pieejami, taču nav izslēgta mijiedarbības varbūtība un AUC palielināšanās.

Rozuvastatīna un elektrokardiostimulatora digoksīna kombinācijas pētījumi nav pierādījuši klīniski nozīmīgu mijiedarbību.

Rosuvastatīnam nav inhibējošas vai stimulējošas ietekmes uz citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem. Turklāt ietekme uz rosuvastatīna metabolismu ir minimāla un nav klīniski nozīmīga.

Jebkura nozīmīga mijiedarbība, rosuvastatīna un pretsēnīšu ketokonazols un flukonazolu, kas kavē citohroma enzīmiem, ir ņemts vērā.

Šī kombinācija ar pretsēnīšu narkotiku itrakonazolu, kas nomāc izoformu 3A4 Cyr, izraisa pieaugumu indekss rosuvastatīnu, AUC par 28%. Tomēr šis pieaugums netiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu.

Pārdošanas noteikumi

Roxera pieder zāļu kategorijai, kas ir pieejama pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Nav īpašu prasību par zāļu uzglabāšanu.

Derīguma termiņš

Tabletes var lietot 2 gadus pēc ražošanas datuma.